全球最便宜!君實生物PD-1類抗癌藥市價僅為進口藥1/3

字體: | 發布時間:2019-01-10

  2018年12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準了首個國產PD-1單抗--君實生物的特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,中文商品名為拓益。

 

最近,君實生物公布了特瑞普利單抗在中國的售價,其定價為7200元/240mg(支),合30元/mg,年治療費用18.72萬元,而與之相對應的適用于同一個適應癥的默沙東的Keytruda(帕博利珠單抗)在中國大陸的定價為17918元/100mg(支),合179元/mg,年治療費用609212元(平均體重60kg計),這意味著特瑞普利單抗的價格不及帕博利珠單抗的1/3。

 

同時,北京白求恩公益基金會宣布在全國發起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目”,為家庭困難或因病致貧而不能得到持續有效治療的黑色素瘤患者提供藥品援助,以求讓更多患者獲益。

 

根據基金會官方提供的項目方案,符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算,如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期,患者實際一年用藥負擔約為93600元。

 

有行業人士表示,這是目前為止全球最便宜的PD-1類腫瘤免疫藥物,對患者及其家屬而言,將會是個巨大的福音。

 

對于該“最低定價”,君實生物商業營銷副總經理韓凈表示:“拓益是中國高水平創新藥研發團隊智慧的結晶,也是國家‘健康中國’戰略推進、國家藥品審評審批制度改革的成果。公司希望用高質量的創新回報中國患者家庭,減輕經濟負擔,履行社會責任。”

 

對于特瑞普利單抗的渠道銷售,君實生物方面透露:自建銷售團隊是第一步,與O藥和K藥在國內的渠道合作類似,銷售渠道的布局君實是一定會做的,會以國控、上藥及華潤三大運營商為主,以當地優質運營商為輔,鋪設幾百家醫院及DTP藥房。君實目前保留著特瑞普利的境內外自主權益,可以和各種合作伙伴考慮有建設性的合作模式。隨著與各個研發合作伙伴在各種臨床開發上的推進,未來也可以逐步考慮在銷售上建立合作。

 

      作為國內首款具有自主知識產權的抗PD-1單抗,臨床研究結果顯示,特瑞普利單抗在治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%,而帕博利珠單抗在中國的臨床試驗中,其黑色素瘤開放性研究的公開數據為客觀緩解率16.7%,疾病控制率38.2%,1年生存率50.8%。

 

此外,據菠蘿因子報道稱,特瑞普利單抗的數據里,還有一個很值得關注的點,就是它的廣譜起效性。

 

無論患者經歷過幾線治療,無論是什么亞型的黑色素瘤,在臨床試驗里,特瑞普利單抗的疾病控制率都達到了50%以上,尤其是針對中國高發的黏膜型和肢端型黑色素瘤患者,其的疾病控制率分別達到了40%和52%。

 

另悉,特瑞普利單抗下一步發展將主要呈兩大方向:

 

 一是通過聯合用藥,進一步提高效果,最近公布的它和阿昔替尼(一種抗血管生成類的靶向藥物)一線聯合治療黏膜型晚期黑色素瘤(試驗代號CT-13)的早期數據顯示,當兩藥合用的時候,患者客觀緩解率達到60.6% ,疾病控制率高達87.9%;

 

■ 二是擴展適應癥,治療其它腫瘤類型,目前君實生物已在開展更多臨床研究,探索特瑞普利單抗針對鼻咽癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌、三陰乳腺癌等適應證的療效,爭取早日讓更多患者獲益。

 

(內容來源:醫谷)