對標美國“創新心臟”!張江藥谷成為創新藥高地受全球矚目

字體: | 發布時間:2018-12-12

肯德爾廣場位于美國馬薩諸塞州大波士頓區劍橋市,距離MIT只有一步之遙。這里是全球創新企業最密集的地區之一,是美國醫藥生物技術創業的溫床集聚地,也是美國公認的“創新心臟”。

 

而張江藥谷是中國首個生物醫藥產業專業基地,聚集了全國新藥研發勢頭最猛的企業。國家新藥研發機構有30%來自張江國家自主創新示范區(以下簡稱“張江示范區”),國家每年用于新藥開發總預算的30%投入張江示范區,全國一類創新藥有30%產自張江示范區,這里已經成為中國創新藥的高地。

 

二十年前,張江示范區還只是“孤零零的幾幢樓,遍地是黃土”。二十年過去了,中國的創新藥正迎來最好的時代,而張江藥谷可以說卡點在中國創新藥版圖的C位。如今,越來越多從中國走向世界的生物醫藥公司受到全球關注,而這也正代表著中國生物醫藥企業的實力正在崛起,中國正迎來前所未有的生物醫藥發展機遇。

 

時間拉回到2016年,當時僅有8名團隊成員的和鉑醫藥在張江示范區核心園開辦首個辦公室。僅兩年后,該公司就已成為在波士頓和鹿特丹設立研發中心且員工超過150人的全球生物科技企業。但這種爆炸式的增長在張江雖引人注目,但并未掀起多少波瀾。因為這里是張江,中國的肯德爾廣場,是中國的國家生物技術產業中心。在這里,和鉑醫藥只是500多家蜂擁而入的生物技術企業之一。這里,有著政府的大力扶持,為創新藥提供了廣闊的空間,也吸引著一批又一批海內外人才在此扎根創業。

 

縱觀和鉑醫藥的發展歷程,我們會發現這就像張江藥谷里很多企業的發展縮影,高技術、高學歷、高資本,大家立足張江,在張江這片生物醫藥創新沃土上安營扎寨,同時又面向全球,用全球視野與國際化經驗布局規劃著生物醫藥藍圖,不斷地為中國新藥的發展作出貢獻。

 

2017年10月,和鉑醫藥宣布,已授權信達生物使用其抗體平臺技術開發全人源單克隆抗體新藥。

 

15年前,當和黃中國醫藥科技有限公司的執行董事及首席執行官Christian Hogg(中文名字:賀雋)踏上張江這片土地時,整個園區只有區區幾棟樓。短短時間里,這里開設了金科路和高科西路兩個新的地鐵站,以緩解交通堵塞。每天早晨,從地鐵口涌出的是一波又一波的年輕人。他們讓張江充滿了生機活力,也幫助這里的辦公樓的租金每年飆升約10%。

 

政府最近為改革和加快藥品審批所做的努力也極大地推動了張江的發展。中國已將改革監管環境作為重中之重,已經在努力消除中國市場上影響創新的障礙。國家藥品監督管理局引入了優先審評機制,惠及那些提交具有令人信服的數據并有望解決未滿足需求的制藥公司。另一項監管改革措施,上市許可人制度(MAH),使和記黃埔醫藥等新藥研發公司能夠更快地推進商業化,因為它們可以使用CMO第三方機構來生產API和藥品。

 

2018年9月份,和記黃埔醫藥的呋喹替尼(Fruquintinib)膠囊在中國獲批。這是首個在中國獲得批準的中國發現的腫瘤藥物,開創了先河。

 

其實,張江示范區核心園只是中國境內100多個生命科學園區之一。從深圳到杭州再到成都,許多中國城市都在盡力打造各自的“藥谷”,通過提供稅收減免、研發基金和補貼等優惠措施吸引企業入駐。過去6年,在200萬“海歸”中約有25萬人在生命科學領域工作并紛紛創業。

 

正如方達集團CEO、方達醫藥技術有限公司高級副總裁李志和(Zeke)博士表示,像華領、百濟神州和信達生物等生物技術初創企業成功的一個重要原因是它們是由海歸們創立的。

 

方達醫藥是全方位一體化的醫藥研發CRO公司,于2001年在美國成立,2006年在中國投入運營,總部位于張江示范區核心園。“中美兩國同一質量體系”是方達醫藥堅持高品質標準的唯一準則。在過去幾年里,李博士和方達團隊積極投身中國醫藥行業,協助多家中國醫藥公司成功完成多個國際化ANDA及NDA的研發及注冊申報項目并獲得美國FDA批準。

 

和鉑醫藥也通過在美國、中國和荷蘭的團隊,培養了一個多元文化的工作環境,匯集了來自世界各地的管理和科學團隊。與中國許多生物技術創業公司一樣,大多數科學和管理團隊核心成員都是海歸,擁有豐富的藥物研發經驗。

 

張江快速增長的最重要原因之一是近年來涌入中國醫療保健和生物技術行業的公共和私人資金。根據總部設在上海的生物技術和生命科學顧問公司ChinaBio的數據,中國風險投資和私募股權基金在2017年6月之前的兩年半內籌集了450億美元用于生命科學領域的投資。在過去兩年中,百濟神州(BeiGene),再鼎(Zai Labs)和信達生物(Innovent Biologics)等中國生物技術公司已在香港證券交易所上市。

 

此外,與波士頓和舊金山灣區的生物技術中心相比,張江的創新推動力主要來自中國政府。去年中國政府研發支出增長12.3%至1.76萬億元(2540億美元),僅次于美國。中國最新的五年計劃概述了國家的經濟目標,到2020年生物技術支出應超過GDP的4%。